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                9月16日,国家药监局发布《国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告》(2021年第70号)和《国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告》(2021年第71号)两份文件。

                根据通告,1010项第二类、第三▲类医疗器械免于临床评价,其中第三类医疗器械199项,占比19.7%,423项目诊断试剂免于临床试验,自2021年10月1日起施行。
















                来源:医谷网


                我国高端医疗∮器械产学研合作模式及成果转化路径探究

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                1010项二类、三类医疗器械免于临◥床评价,423项诊断试剂︽免于临床试验,10月1日起施行

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